Shkup, 30 prill – Sa të saktë janë testet për zbulimin e virusit të ri Covid – 19, si të izoloni virusin dhe si një pacient mund të tregojë rezultate negative të testit dhe më pas të jenë pozitivë. Të gjitha këto pyetje u ngritën në publik pas shfaqjes së virusit të ri dhe rastit të parë të një gruaje nga Kumanova që vdiq nga korona dhe e cila kishte dy teste negative dhe testi i tretë që u bë pasi ajo vdiq, ishte pozitiv.
Në reagimin e spitalit thuhet se testet e tyre po përdoren në shumë vende të zhvilluara dhe se janë mjet kryesor për detektim të virusit. Thonë se testet janë blerë në Holandë, qeveria e së cilës i ka miratuar këto teste. Paralajmëruan kallëzime penale kundër kujtdo që publikisht frenojnë qytetarët nga testimi në “Sistina” për “rrezikimin e shëndetit publik përmes informacionit të pavërtetë që ata I plasojn; në publik dhe përhapjes së panikut duke përhapur lajme të rreme”.
Sistina njoftoi gjithashtu se “në lidhje me dezinformatat që po përhapen në publik dhe që kanë të bëjnë me këto testime që prodhohen në Holandë dhe që përdoren nga KB Acibadem Sistina, “Spitali gjithashtu do ta informojë Ambasadën holandeze në vendin tonë “.
Sidoqoftë, Ambasada holandeze, pavarësisht nga ky debat në shoqëri, u drejtua me një lajm të shkëlqyeshëm duke njoftuar një donacion të testeve të reja, teste cilësore molekulare për Maqedoninë e Veriut.
Holanda do ta mbështesë Maqedoninë e Veriut me furnizimin e testeve për koronavirus bazuar në teknologjinë bërthamore dhe të zhvilluara nga Agjensia Ndërkombëtare e Energjisë Atomike dhe Organizata Botërore e Shëndetësisë. Testet pritet të mbërrijnë në vend brenda disa ditësh “, thuhet në kumtesën e Ambasadës së Holandës në Maqedoninë e Veriut.
Testet që i promovoi Sistina
Testet e përdorura nga Sistina, nëse hulumtohet në internet, lehtësisht mund të konkludohet se ata që i ofrojnë testet e këtilla në treg me shumë kujdes i theksojnë edhe faktet që lidhen me këtë produkt. Ndër të tjera, si funksionojnë testet, si përdoren, por edhe sa të kontrolluara dhe të sigurta janë. Ja një shembull i një kompanie që shet të njëjtin lloj të testit si ai i Sistinës, i cili periudhën e kaluar ka qenë subjekt i debatit të ndezur dhe madje edhe kërcënimeve të kallëzimeve penale. Bëhet fjalë për kompaninë RayBiotech, që në faqen e tyre zyrtare theksojnë se “rezultatet e testimit të antitrupthave nuk duhet të përdoren si bazë e vetme për diagnostikimin ose përjashtimin e infeksionit SARS-CoV-2 ose konstatimin e statusit të infeksionit.” Vetëm si informacion, kjo kompani ka filiala të saj në 41 vende të botës.
Për më tepër, nëse përpiqemi të kërkojmë nëse edhe kompani të tjera e ndjekin këtë shembull kur bëhet fjalë për Koronavirus (COVID-19) IgM / IgG Quick Test Kit, do të vërejmë se edhe kompania CellexCovid përdor gjithashtu tekst identik në faqen e tij zyrtare.
Siç është theksuar: “qSARS-CoV-2 IgG / IgM Rapid Test është pajisje gjatë diagnostifikimit të pacientëve të dyshuar se kanë infeksion SARS-CoV-2 në lidhje me pasqyrën klinike dhe rezultatet e testeve të tjera laboratorike. Rezultatet e qSARS-CoV-2 IgG / IgM Rapid Test nuk mund të përdoren si baza e vetme për diagnostifikim “.
Pse në të vërtetë shumica e kompanive e shkruajnë këtë?
Nëse vizitoni faqen zyrtare të Agjencisë Federale të Barnave dhe Ushqimit të Shteteve të Bashkuara të Amerikës, shumë lehtë mund të vërehet se testi konkret lejohet të përdoret, por, jo për shkak të përmbushjes së standardeve dhe analizave të përfunduara klinike, por sepse bëhet fjalë për pandemi dhe siç theksohet në vendimin për lëshimin e licencës për përdorimin e saj, në momentin e caktuar më 1 Prill, i referohet aktit të ashtuquajtur “Emergency Use Authorization (EUA)” – “Leje për përdorim në raste emergjente” – Në lejen e çdo kompanie që do ta prodhon, paketon dhe shpërndan këtë pajisje janë të obliguar që qartë t’i shënojnë faktet siç përcaktohen në të. Ndër faktet e përmendura më lart, që është se nuk mund të përdoret si bazë e vetme për diagnostikim, Agjensia Federale udhëzon që pacientëve t’ua tregojnë edhe këtë:
– Ky test nuk është verifikuar dhe aprovuar nga FDA
– Ky test është i lejuar për përdorim nga FDA sipas EUA – Leje për përdorim në raste emergjente nga ana e laboratoreve të autorizuara
Që në fund të theksojë: Asnjë përshkrim ose material i shkruar për çfarëdo lloj promovimi për përdorimin e këtij testi nuk mund të potencojë ose të thotë se ky test është i sigurt dhe efektiv në përcaktimin e SARS-CoV-2.
Shpresojmë që me këtë tekst të kemi arritur sado pak t’i sqarojmë gjërat, dhe të kontribuojmë në këtë debat nga një këndvështrim paksa tjetër.
Ministria e Shëndetësisë formoi një Komision të përbërë nga dy mikrobiologë, një epidemiolog nga ISHP, një epidemiolog nga Ministria dhe një epidemiolog nga Fondi Shtetëror i Sigurimeve Shëndetësore të cilët inspektuan në disa laboratorë të përfshirë në diagnostikimin e COVID-19: Gjenetikë Pacient , PHI Avicena dhe PHI Biotech. Vlerësimi i kapacitetit është kryer në drejtim të biosigurisë dhe biosigurisë, stafit dhe trainimit të tij si në aplikimin e metodave molekulare, ashtu edhe në përdorimin e pajisjeve mbrojtëse personale, rrjedhën e duhur të procesit të punës, mirëmbajtjen e pajisjeve dhe marrjen e mostrave të duhura për analiza. dhe transporti nga vendi i grumbullimit në laborator, shpërndarja e duhur e mbeturinave infektive. Gjithashtu u kërkua informacion për llojin e reagentëve të përdorur dhe secilës laboratori iu kërkua që të verifikojë reagentët dhe ta praktikojë atë vazhdimisht, veçanërisht duke pasur parasysh paqëndrueshmërinë në treg të reagentëve.
Shumë prodhues nuk mund të prodhojnë reagentë të mjaftueshëm, ose edhe nëse ato janë prodhuar për të mbyllur kufijtë, ato vështirë se mund t’i dorëzohen marrësit përfundimtar, kështu që laboratorët mund të detyrohen të ndryshojnë reagentët me të cilët punojnë, që do të thotë verifikim i vazhdueshëm. Laboratorëve iu kërkua gjithashtu të dërgonin të paktën 10 mostra pozitive dhe 5 negative në laboratorin e IPH si një laborator kombëtar referimi për konfirmim (një proces që është ende në vazhdim), si dhe çdo rezultat jo-përfshirës. Raportet e komisionit dhe masat e nevojshme korrigjuese u shpërndanë në të gjitha laboratorët. Kjo u pasua nga një rishqyrtim i korrigjimeve të bëra dhe raporti përfundimtar u dorëzua në FIF të RSM.
– Laboratori në ISHP është aktualisht në proces të kontrollit të cilësisë së jashtme të punës (Vlerësimi i Cilësisë së Jashtme) nga OBSH. Me mbështetjen e OBSH-së, të organizuar nga ISHP e RSM, të gjitha laboratorët e përfshirë në diagnostikimin e KOVID-19, gjatë verës, do të kryejnë një kontroll të jashtëm të cilësisë (Vlerësimi i Cilësisë së Jashtme), sipas Ministrisë.
